Autorizacija
Labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų nustatymas
Autorizacijos proceso paskirtis – užtikrinti, kad labai didelį susirūpinimą keliančios cheminės medžiagos (SVHC) būtų palaipsniui pakeistos mažiau pavojingomis medžiagomis ar technologijomis, jei esama techniniu ir ekonominiu požiūriu įgyvendinamų alternatyvų.
Autorizacijos procesas prasideda, kai valstybė narė arba ECHA, Komisijos prašymu, pasiūlo nustatyti, kad medžiaga yra SVHC.
Labai didelį susirūpinimą keliančioms cheminėms medžiagoms gali būti priskirtos šias pavojingas savybes turinčios medžiagos:
- medžiagos, kurios atitinka priskyrimo kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai (CMR) cheminių medžiagų 1A arba 1B kategorijai kriterijus pagal CLP reglamentą;
- medžiagos, kurios yra patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos (PBT) arba labai patvarios ir didelės bioakumulacijos (vPvB) pagal REACH reglamento XIII priedą;
- medžiagos, kurios, vertinant kiekvieną konkretų atvejį atskirai, kelia tokį patį susirūpinimą, kaip ir CMR arba PBT / vPvB kategorijai priskiriamos medžiagos.
SVHC nustatymo proceso metu rengiamos 45 dienų trukmės konsultacijos. Nustačius, kad medžiaga yra SVHC, ji įtraukiama į kandidatinį sąrašą. Medžiagą įtraukus į kandidatinį sąrašą, jos tiekėjai turi nedelsdami įvykdyti tam tikrus įpareigojimus, pvz.:
- pateikti saugos duomenų lapą;
- informuoti apie saugų naudojimą;
- atsakyti į vartotojų užklausas per 45 dienas ir
- informuoti ECHA, jeigu SVHC yra tuose gaminiuose, kurių gamintojas pagamina arba importuotojas įveža daugiau kaip vieną toną per metus ir jeigu šios medžiagos koncentracija tuose gaminiuose yra didesnė nei 0,1 proc. gaminio masės.
SVHC įtraukimas į kandidatinį sąrašą
Ketinimas pasiūlyti nustatyti, kad medžiaga yra SVHC, skelbiamas ketinimų registre prieš pateikiant pasiūlymą, siekiant iš anksto informuoti suinteresuotąsias šalis apie numatomą pateikti pasiūlymą.
Pasiūlymas rengiamas pagal REACH reglamento XV priedą ir yra sudarytas iš dviejų pagrindinių dalių:
- pirmoje dalyje pateikiami duomenys ir pagrindžiama, kodėl turėtų būti nustatyta, kad medžiaga yra SVHC;
- antroje dalyje, kuri nagrinėjama nustačius, kad medžiaga yra SVHC, pateikiama informacija apie medžiagos kiekį ES rinkoje, jos naudojimo būdus ir galimas alternatyvas.
Paskelbus pasiūlymą, suinteresuotosios šalys gali per 45 dienų trukmės konsultacijas teikti pastabas dėl pasiūlymo arba pateikti papildomą informaciją. Galima teikti pastabas dėl medžiagos savybių, jos naudojimo būdų ir alternatyvų.
Jei negaunama jokių pastabų, kuriomis būtų ginčijamas medžiagos priskyrimas SVHC, ji iš karto įtraukiama į kandidatinį sąrašą. Pastabos dėl naudojimo būdų ir alternatyvų surenkamos ir naudojamos vėlesniame proceso etape, t. y. rengiant rekomendacijas dėl medžiagų įtraukimo į autorizacijos sąrašą.
Gavus pastabų, kuriose pateikiama nauja informacija arba ginčijamas medžiagos priskyrimo SVHC pagrindas, tiek pasiūlymas, tiek pastabos perduodami Valstybių narių komitetui (MSC), kad jame būtų susitarta dėl medžiagos priskyrimo SVHC.
Komitetui pasiekus vieningą susitarimą, cheminė medžiaga įtraukiama į kandidatinį sąrašą. Komitetui nepasiekus vieningo susitarimo, šis klausimas perduodamas Komisijai.
ECHA reguliariai vertina kandidatinio sąrašo chemines medžiagas, kad nustatytų, kurias medžiagas prioritetine tvarka reikėtų įtraukti į autorizacijos sąrašą. Prioritetinė tvarka nustatoma remiantis informacija apie būdingas savybes, plačiai paplitusį naudojimą arba didelį kiekį, kuris patenka į autorizacijos reikalavimo taikymo sritį. ECHA pradeda trijų mėnesių konsultacijas, kurios yra sudedamoji autorizacijos proceso dalis.
Rekomendacija įtraukti į autorizuotinų cheminių medžiagų sąrašą
Rekomendacijų projektuose, be kita ko, pateikiama ši informacija:
- pabaigos terminas, nuo kurio draudžiama cheminę medžiagą teikti rinkai ir naudoti, išskyrus atvejus, kai išduodamas autorizacijos liudijimas arba naudojimo būdui autorizacija nereikalinga;
- galutinė paraiškos pateikimo data, iki kurios turi būti gautos paraiškos, jeigu pareiškėjas nori toliau teikti rinkai cheminę medžiagą arba ją naudoti suėjus pabaigos terminui;
- peržiūros laikotarpiai, kurie taikomi tam tikriems naudojimo būdams, jei tokių yra;
- išimtiniai naudojimo būdai, kuriems netaikomas autorizacijos reikalavimas, jei tokių yra.
MSC parengia savo nuomonę dėl rekomendacijos projekto, atsižvelgdamas į konsultacijų metu gautas pastabas.
Komiteto nuomonė ir per konsultacijas gautos pastabos padeda ECHA baigti rengti savo rekomendacijas. ECHA rekomendacija pateikiama Europos Komisijai, kuri priima sprendimą dėl cheminių medžiagų įtraukimo į autorizacijos sąrašą.
Išimtys
Galioja tam tikros bendros autorizacijos reikalavimo išimtys. Be šių bendrų išimčių, ECHA gali pasiūlyti cheminei medžiagai ir konkrečiam naudojimo būdui taikomas išimtis, kai jau galioja tam tikri ES teisės aktai, kuriuose nustatyti būtiniausi tinkamai rizikos kontrolei užtikrinti taikomi reikalavimai, kuriais siekiama apsaugoti žmonių sveikatą arba aplinką.
Paraiškos autorizacijai gauti
Pagal REACH reglamentą įmonėms leidžiama teikti paraišką autorizacijai gauti, jei jos nori toliau naudoti arba pradėti naudoti ir teikti rinkai chemines medžiagas, kurios yra įtrauktos į autorizuotinų cheminių medžiagų sąrašą (REACH reglamento XIV priedas).
Spustelėję toliau pateiktas nuorodas, galite rasti informacijos apie patį procesą ir pagalbinę medžiagą, kuri padės jums parengti ir pateikti paraišką autorizacijai.
Kandidatinis labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų sąrašas
Autorizuotinų cheminių medžiagų sąrašas
Kaip teikti paraišką autorizacijai gauti
Atnaujinimo data: 2023-09-26