Vertinimas

ECHA ir valstybės narės vertina įmonių pateiktą informaciją, kad išnagrinėtų registracijos dokumentacijų ir pasiūlymų atlikti bandymus kokybę. Taip  siekiama nustatyti, ar atitinkama cheminė medžiaga kelia riziką žmonių sveikatai arba aplinkai.

Vertinimas apima dvi sritis:

• dokumentacijos vertinimą – ECHA patikrina, ar registracijos dokumentacijoje pateikta teisės aktuose reikalaujama informacija apie cheminę medžiagą;
• cheminės medžiagos vertinimą – nustačiusios konkrečius susirūpinimą keliančius klausimus, cheminę medžiagą vertina valstybės narės.

Po vertinimo iš registruotojų gali būti reikalaujama pateikti arba surinkti daugiau informacijos apie cheminę medžiagą.

Dokumentacijos vertinimas

Dokumentacijos vertinimą sudaro du procesai:

• atitikties patikra;
• pasiūlymų atlikti bandymus nagrinėjimas.

Dokumentacijos vertinimo procesas, ypač atitikties patikra, padeda gauti svarbius duomenis apie chemines medžiagas ir stiprinti visuomenės pasitikėjimą, kad įmonės įsipareigoja užtikrinti savo gaminamų ir importuojamų cheminių medžiagų saugumą. ECHA ir Europos Komisija paskelbė bendrą REACH vertinimo veiksmų planą, kad išspręstų registracijos dokumentacijose pateiktos informacijos neatitikties problemą.

Iki 2023 m. ECHA patikrins visas įregistruotas chemines medžiagas, kurių kiekis per metus viršija 100 tonų, o iki 2027 m. – visas įregistruotas chemines medžiagas, kurių kiekis per metus yra 1–100 tonų, kurių registracijos dokumentacijos buvo pateiktos iki 2018 m. termino, ir atliks visų cheminių medžiagų atitikties patikras, kai dėl nepakankamų duomenų apie šias chemines medžiagas negalima prieiti prie išvados, ar cheminė medžiaga kelia susirūpinimą arba ar ji yra mažai prioritetinė, kad būtų galima imtis tolesnių reguliavimo veiksmų. Pagal veiksmų planą taip pat reikalaujama, kad valdžios institucijos įsipareigotų užtikrinti didesnį proceso veiksmingumą, o įmonės įsipareigotų peržiūrėti savo dokumentacijas ir prireikus gauti papildomą informaciją.

Pagal REACH reglamentą reikalaujama, kad chemines medžiagas gaminančios ir importuojančios ES įmonės įvertintų savo chemines medžiagas ir pasiūlytų rizikos valdymo priemones. Šis vertinimas turi būti dokumentuojamas registracijos dokumentacijoje, kurią įmonės turi parengti ir pateikti ECHA. Informaciją apie savybes ir naudojimo būdus privaloma pateikti dėl visų cheminių medžiagų, kurių per metus pagaminama arba importuojama viena tona arba daugiau.

Vertindama dokumentaciją, ECHA patikrina, ar joje yra informacija, nurodyta REACH reglamento standartinių informacijai keliamų reikalavimų sąraše, arba ar tokią informaciją siūloma pateikti pasiūlyme atlikti bandymą. Ši informacija yra labai svarbi siekiant suprasti, ar cheminė medžiaga gali kelti pavojų žmogaus sveikatai ir aplinkai.

Cheminės medžiagos vertinimas

Valstybės narės vertina į koreguojamąjį Bendrijos veiksmų planą (angl. CoRAP) įtrauktas chemines medžiagas, kad išsiaiškintų, ar jos kelia riziką žmogaus sveikatai arba aplinkai. Tokio vertinimo tikslas – prireikus paprašyti papildomos informacijos iš cheminės medžiagos registruotojų, kad būtų galima patikrinti, ar cheminė medžiaga iš tikrųjų kelia susirūpinimą.

Atlikus vertinimą, gali būti daroma išvada, kad jau galiojančios priemonės padeda pakankamai kontroliuoti riziką. Kitu atveju gali būti siūlomos ES masto rizikos valdymo priemonės, pavyzdžiui, apribojimai, labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų nustatymas arba kiti į REACH reglamento taikymo sritį nepatenkantys veiksmai, pavyzdžiui, suderinta klasifikacija.

Bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis, ECHA apibrėžia rizika pagrįstus kriterijus ir paskui atrenka chemines medžiagas, kurios turi būti įvertintos. Atsižvelgdama į Valstybių narių komiteto nuomonę, ECHA atrinktas chemines medžiagas įtraukia į koreguojamąjį Bendrijos veiksmų planą. Kiekvieną į galutinį koreguojamąjį Bendrijos veiksmų planą įtrauktą cheminę medžiagą vertina paskirta vertinančioji valstybė narė.

Pradinė priežastis, dėl kurios cheminė medžiaga buvo įtraukta į koreguojamąjį Bendrijos veiksmų planą, neturi jokio ribojamojo poveikio vertinimo apimčiai. Vertinimo metu valstybė narė gali nustatyti kitus susirūpinimą keliančius klausimus, į kuriuos reikia atsakyti siekiant prieiti prie išvados, ar cheminė medžiaga kelia susirūpinimą, ar ne. Tačiau valstybė narė gali atlikti tikslingą tam tikrų cheminės medžiagos aspektų vertinimą.

Cheminės medžiagos vertinimo proceso metu įvertinamos visos registruotojų pateiktos registracijos dokumentacijos, susijusios su ta pačia chemine medžiaga arba cheminių medžiagų grupe, t. y. siekiant atsižvelgti į bendrą pagaminamą kiekį ir bendrą poveikį. Taip pat nagrinėjami kiti prieinami informacijos šaltiniai.

Vertinančioji valstybė narė per 12 mėnesių nuo koreguojamojo Bendrijos veiksmų plano  paskelbimo (dėl cheminių medžiagų, kurias reikia įvertinti per pirmuosius metus) turi nuspręsti, ar jai reikia prašyti iš registruotojų papildomos informacijos, siekiant atsakyti į susirūpinimą keliantį klausimą. Šis prašymas paprastai apima daugiau reikalavimų, palyginti su standartiniais informacijai keliamais reikalavimais pagal REACH reglamentą (VII–X priedus). Pavyzdžiui, registruotojams gali reikėti pateikti tyrimus, susijusius su endokrininę sistemą ardančiomis savybėmis, aukštesnio lygmens informaciją apie pavojų, net jeigu visi registruotojai įregistravo mažesnį kiekį tonomis arba mažesnius koncentracijos stebėsenos organizmuose ir aplinkoje lygius.

Apie papildomos informacijos poreikį pranešama visoms kitoms valstybėms narėms ir ECHA, ir tik tuomet pasiekiamas susitarimas. Atitinkamai sprendimą dėl prašymo pateikti papildomą informaciją priima ECHA.

Koreguojamasis Bendrijos veiksmų planas (CoRAP)